Kexing Biopharm đã dấn thân vào lĩnh vực toàn cầu trong 20 năm, thiết lập một hệ thống kinh doanh ở nước ngoài tương đối hoàn chỉnh và tích lũy được nguồn lực phong phú cũng như năng lực thương mại hóa
ĐĂNG KÝ SẢN PHẨM TẠI NƯỚC NGOÀI VÀ THỬ NGHIỆM LÂM SÀNG
Quen thuộc với các quy định đăng ký chế phẩm sinh học ở nhiều quốc gia, có kinh nghiệm phong phú trong giao tiếp và phối hợp với các cơ quan đăng ký quản lý thuốc nước ngoài và đẩy nhanh việc tiếp cận thị trường
Châu Âu: Quy định đăng ký sản phẩm sinh học EMA
Trung và Nam Mỹ: Brazil ANVISA, Colombia INVIMA, Peru DIGMIED
Châu Phi: Ai Cập MOH, Nigeria MOH
ASEAN: Indonesia BPOM, Philippines MOH
Nam Á: Ấn Độ DCGI, Pakistan DRAP, Bangladesh MOH
Khu vực MENA: Syria MOH, UAE PROMETRIC, Jordan
Khu vực CIS: Bộ Y tế Nga, Bộ Y tế Ukraine, Uzbekistan, v.v.
Thị trường nước ngoài lựa chọn những nước có ảnh hưởng pháp lý mạnh để ưu tiên công tác kê khai;
Làm quen với các quy định đăng ký thuốc của nhiều quốc gia, có nhiều kinh nghiệm trong việc liên lạc và phối hợp với các cơ quan đăng ký thuốc nước ngoài và đẩy nhanh việc tiếp cận thị trường;
Chuẩn bị và dịch thuật tài liệu đăng ký phong phú.
PHÁT TRIỂN VÀ TIẾP THỊ Ở NƯỚC NGOÀI
Với hơn 20 năm kinh nghiệm thương mại hóa ở nước ngoài, nó đã đạt được khả năng tiếp cận và bán hàng tại hơn 40 quốc gia;
Các thành viên cốt lõi của bộ phận tiếp thị nước ngoài có hơn 10 năm kinh nghiệm tiếp thị và phát triển ở nước ngoài;
Thành lập riêng các bộ phận tiếp thị, quản lý, kinh doanh và các bộ phận khác, thành lập 4 chi nhánh trên toàn thế giới và quản lý 5 lĩnh vực kinh doanh chính;
Sinovac đã dần dần xây dựng nền tảng ở nước ngoài và giới thiệu các sản phẩm như nab-paclitaxel, Inflixime, bevacizumab, adalimumab và liraglutide, đồng thời đã triển khai thị trường toàn cầu trong các lĩnh vực điều trị về thận, tự miễn dịch và chống khối u.
KIỂM TOÁN TUÂN THỦ GMP Ở NƯỚC NGOÀI
Kinh nghiệm đánh giá tại chỗ theo tiêu chuẩn GMP quốc tế phong phú
Kỹ năng giao tiếp tốt với đoàn kiểm toán chính thức nước ngoài
Kinh nghiệm phong phú trong việc xây dựng, thực hiện và điều phối các cuộc đánh giá tại chỗ và các kế hoạch khắc phục tiếp theo
Tỷ lệ vượt qua kiểm toán GMP tại chỗ 100%
Tích lũy vượt qua hơn 30 cuộc kiểm tra tại chỗ, chẳng hạn như Hàn Quốc KFDA/Brazil ANVISA/Ai Cập MOH/Peru DIGMIED/Indonesia BPOM/Pakistan DRAP/Nga ABBOTT, v.v.
