Hệ thống chất lượng Kexing bao gồm phát triển và sản xuất thuốc Kexing

HỆ THỐNG CHẤT LƯỢNG

Kexing Biopharm đã thiết lập một hệ thống chất lượng tuân thủ cả tiêu chuẩn của Trung Quốc và quốc tế. Hệ thống này được triển khai một cách có hệ thống trong toàn bộ quá trình phát triển, sản xuất, bán và sử dụng thuốc để đạt được quản lý chất lượng tổng thể và cải tiến liên tục. Điều này đảm bảo tính an toàn, hiệu quả và khả năng tiếp cận của thuốc và liên tục nâng cao chất lượng thuốc.

Sáu hệ thống của GMP
Hệ thống chất lượng, Hệ thống cơ sở vật chất và thiết bị, Hệ thống vật liệu, Hệ thống sản xuất, Hệ thống đóng gói và dán nhãn và Hệ thống kiểm soát phòng thí nghiệm.
Chính sách chất lượng
hệ thống âm thanh, tính trung thực và đáng tin cậy, an toàn và hiệu quả, và cải tiến liên tục.
Mục tiêu chất lượng
hạn chế tối đa nguy cơ ô nhiễm, nhiễm chéo, nhầm lẫn, sai sót trong quá trình sản xuất thuốc. Bằng cách đó, Công ty đảm bảo sản xuất thuốc liên tục và ổn định, đáp ứng các yêu cầu về mục đích sử dụng và đăng ký.

Hệ thống quản lý chất lượng
Lấy chiến lược phát triển của Kexing Biopharm làm hướng dẫn cơ bản và Luật Quản lý Dược phẩm của Cộng hòa Nhân dân Trung Hoa, GMP Trung Quốc, EU cGMP và các luật và quy định liên quan khác cũng như hướng dẫn Q9 của ICH về quản lý rủi ro chất lượng làm cơ sở, Công ty đã thiết lập hệ thống quản lý chất lượng để đảm bảo sản xuất thuốc liên tục và ổn định, đáp ứng mục đích sử dụng và yêu cầu đăng ký, đồng thời tránh rủi ro về an toàn, hiệu quả, chất lượng và quy định cho chính mình và người bệnh. Đồng thời, Công ty cũng không ngừng cải tiến hệ thống quản lý chất lượng theo văn hóa doanh nghiệp, chính sách và mục tiêu chất lượng cũng như yêu cầu của GMP. Bằng cách đó, tất cả các hoạt động liên quan đến chất lượng có thể được thực hiện trên cơ sở “các quy tắc và quy định”, tạo nền tảng vững chắc cho hoạt động bán hàng và mở rộng thị trường của Công ty.