Kexing Biopharm nhận được phê duyệt thử nghiệm lâm sàng cho thuốc tiêm kháng thể đơn dòng chống TL1A GB20 do chính công ty phát triển.

Nguồn bài viết：Sep 21,2026Lượt xem： 1

Mới đây, Công ty TNHH Dược phẩm Thâm Quyến Kexing ("Thâm Quyến Kexing"), một công ty con thuộc sở hữu hoàn toàn của Kexing Biopharm, đã nhận được Thông báo phê duyệt thử nghiệm lâm sàng thuốc từ Cục Quản lý Sản phẩm Y tế Quốc gia (NMPA). Thông báo này phê duyệt các thử nghiệm lâm sàng của thuốc tiêm GB20, một kháng thể đơn dòng chống TL1A cải tiến do Thâm Quyến Kexing tự phát triển, cho chỉ định điều trị bệnh viêm ruột (IBD), bao gồm viêm loét đại tràng (UC) và bệnh Crohn (CD).

Thuốc tiêm GB20 là một kháng thể đơn dòng được nhân hóa nhắm mục tiêu vào thành viên 15 của siêu họ yếu tố hoại tử khối u (TNFSF15, còn được gọi là TL1A). Nó liên kết đặc hiệu với TL1A, ngăn chặn chuỗi phản ứng viêm ruột và giảm tổn thương viêm đối với niêm mạc ruột. Thuốc này được chỉ định để điều trị bệnh viêm ruột, bao gồm viêm loét đại tràng và bệnh Crohn.

Các nghiên cứu tiền lâm sàng cho thấy phân tử thuốc tiêm GB20 có hoạt tính thuận lợi cả trong ống nghiệm và trên động vật. Trên mô hình động vật, thuốc đã làm giảm hiệu quả các triệu chứng của bệnh viêm ruột (IBD) và cải thiện chức năng cũng như cấu trúc vi mô của ruột, thể hiện cả tác dụng chống viêm và chống xơ hóa. Thuốc tiêm GB20 đã trải qua quá trình thiết kế tác dụng kéo dài và thể hiện các đặc tính dược động học/dược lực học (PK/PD) thuận lợi. Thuốc có tiềm năng được phát triển thành dạng bào chế nồng độ cao, dự kiến sẽ làm giảm tần suất dùng thuốc trong lâm sàng và cải thiện sự tuân thủ điều trị của bệnh nhân.

Trong những năm gần đây, Công ty đã tập trung vào lĩnh vực ung thư và các bệnh tự miễn dịch, đồng thời đẩy nhanh quá trình phát triển hơn mười loại thuốc đột phá, với nhiều ứng cử viên theo chiến lược đăng ký kép tại Trung Quốc và Hoa Kỳ. Trong khi tăng cường khả năng đổi mới độc lập, Công ty tiếp tục thúc đẩy quá trình quốc tế hóa, phấn đấu trở thành một doanh nghiệp dược phẩm sinh học tiên tiến, hướng đến thị trường quốc tế và cung cấp nhiều sản phẩm chất lượng cao hơn cho bệnh nhân trên toàn thế giới.